Liwat pasang surut taun 2023, siklus 2024 wis resmi diwiwiti.Sawetara undang-undang kaslametan anyar sing mboko sithik ditetepake, industri piranti medis "wektu kanggo owah-owahan" wis teka.
Ing 2024, owah-owahan kasebut bakal ditindakake ing industri medis:
01
Saka 1 Juni, 103 jinis piranti manajemen "jeneng asli".
Ing Februari taun kepungkur, Administrasi Narkoba Negara (SDA), Komisi Kesehatan Nasional (NHC), lan Administrasi Asuransi Kesehatan Nasional (NHIA) ngetokake "Pengumuman ing Batch Katelu Implementasi Identifikasi Unik Piranti Medis".
Miturut tingkat risiko lan kabutuhan regulasi, sawetara produk siji-sijine kanthi panjaluk klinis gedhe, volume terpusat tuku produk sing dipilih, produk sing gegandhengan karo kaendahan medis lan piranti medis Kelas II liyane diidentifikasi minangka piranti medis katelu kanthi label unik.
Gunggunge 103 jinis piranti medis kalebu ing implementasi label unik iki, kalebu peralatan bedah ultrasonik, peralatan lan aksesoris bedah laser, peralatan lan aksesoris bedah frekuensi dhuwur / frekuensi radio, peralatan aktif kanggo operasi endoskopik, instrumen bedah saraf lan kardiovaskular - kardiovaskular. piranti intervensi, instrumen bedah ortopedi, mesin sinar-X diagnostik, peralatan fototerapi, peralatan analisis sistem pacing, pompa syringe, instrumen laboratorium klinis lan liya-liyane.
Miturut Pengumuman, kanggo piranti medis sing kalebu ing klompok katelu saka katalog implementasine, pandaftar kudu nindakake pakaryan ing ngisor iki kanthi tertib sesuai karo syarat wektu:
Piranti medis sing diprodhuksi wiwit tanggal 1 Juni 2024 kudu duwe tandha unik kanggo piranti medis;produk sing sadurunge diprodhuksi kanggo kumpulan katelu saka implementasine menehi tandha unik bisa uga ora duwe tandha unik.Tanggal produksi kudu adhedhasar label piranti medis.
Yen nglamar kanggo registrasi wiwit 1 Juni 2024, pelamar kanggo registrasi ngirim identifikasi produk saka unit sales paling cilik produk ing sistem manajemen registrasi;yen registrasi wis ditampa utawa disetujoni sadurunge 1 Juni 2024, pandaftar ngirim identifikasi produk saka unit dodolan paling cilik saka produke ing sistem manajemen registrasi nalika produk kasebut dianyari utawa diganti kanggo registrasi.
Identifikasi produk ora masalah review registrasi, lan owah-owahan individu ing identifikasi produk ora kalebu ing ruang lingkup owah-owahan registrasi.
Kanggo piranti medis sing diprodhuksi wiwit tanggal 1 Juni 2024, sadurunge dilebokake ing pasar lan didol, pandaftar kudu ngunggah identifikasi produk saka unit dodolan sing paling cilik, tingkat kemasan sing luwih dhuwur lan data sing ana gandhengane menyang database identifikasi unik piranti medis ing selaras karo syarat standar utawa spesifikasi sing cocog, kanggo mesthekake yen data kasebut bener, akurat, lengkap lan bisa dilacak.
Kanggo piranti medis sing wis njaga informasi ing klasifikasi lan database kode bahan bakar medis saka Biro Asuransi Kesehatan Negara kanggo asuransi medis, perlu kanggo nambah lan nambah klasifikasi lan kode lapangan konsumsi medis asuransi medis ing database identifikasi unik, lan ing wektu sing padha, nambah informasi sing gegandhengan karo identifikasi unik saka piranti medis ing pangopènan klasifikasi lan kode database consumables medical insurance medical lan konfirmasi konsistensi data karo sing saka database identifikasi unik piranti medical.
02
Mei-Juni, batch kaping papat saka asil pengadaan negara consumables ndharat ing pasar
Tanggal 30 Nopember taun kepungkur, batch kaping papat saka pengadaan barang konsumsi negara ngumumake asil menang sing diusulake.Bubar, Beijing, Shanxi, Inner Mongolia lan papan liyane ngetokake Kabar babagan Penentuan Volume Pembelian Persetujuan kanggo Produk sing Dipilih ing Pembelian Konsumsi Medis Terpusat Banded kanggo Organisasi Nasional, sing mbutuhake institusi medis lokal kanggo nemtokake produk tuku persetujuan minangka uga volume tuku.
Miturut syarat, NHPA, bebarengan karo departemen sing relevan, bakal nuntun lokalitas lan perusahaan sing dipilih kanggo nindakake proyek sing apik ing kebangkrutan lan ngetrapake asil sing dipilih, supaya bisa njamin pasien ing saindenging negara bisa nggunakake produk sing dipilih ing Mei-Juni. 2024 sawise nyuda rega.
Diwilang adhedhasar rega sing wis diklumpukake, ukuran pasar produk sing diklumpukake kira-kira 15,5 milyar yuan, kalebu 6,5 milyar yuan kanggo 11 jinis bahan bakar IOL lan 9 milyar yuan kanggo 19 jinis obat olahraga.Kanthi implementasine rega sing diklumpukake, bakal luwih ngrangsang ekspansi skala pasar IOL lan obat olahraga.
03
Mei-Juni, 32 + 29 provinsi consumables asil koleksi implementasine
Ing tanggal 15 Januari, Biro Asuransi Medis Zhejiang ngetokake Notifikasi Pengumuman Hasil Seleksi Pembelian Berikat Terpusat Uni Antarprovinsi Kateter Diagnostik Ultrasound Intravaskular Koroner lan Pompa Infus.Siklus purchasing banded terpusat kanggo loro jinis consumables punika 3 taun, diwilang saka tanggal implementasine nyata asil sing dipilih ing wilayah aliansi.Volume tuku taun pisanan sing disepakati bakal ditindakake wiwit Mei-Juni 2024, lan tanggal implementasine tartamtu bakal ditemtokake dening wilayah aliansi.
Rong jinis koleksi lan pengadaan bahan bakar sing dipimpin dening Zhejiang wektu iki kalebu 32 lan 29 provinsi.
Miturut situs resmi Biro Asuransi Medis Zhejiang, ana 67 perusahaan sing aktif melu situs pengadaan aliansi iki, pangurangan rata-rata koleksi kateter diagnostik ultrasonik intravaskular koroner dibandhingake karo rega sejarah babagan 53%, tabungan taunan wilayah aliansi meh meh. 1,3 milyar yuan;koleksi pump infus dibandhingake karo rega sajarah saka abang rata-rata watara 76%, wilayah aliansi tabungan taunan saklawasé 6,66 milyar yuan.
04
Antikorupsi medis terus kanthi paukuman sing luwih abot kanggo suap medis
Ing 21 Juli taun kepungkur, miturut situs resmi Komisi Kesehatan Nasional, penyebaran masalah korupsi lapangan farmasi nasional siji taun fokus ing karya rectification.28 Juli, pengawasan disiplin lan organ pengawasan kanggo kerjo bareng karo masalah korupsi lapangan pharmaceutical nasional fokus ing mobilisasi karya rectification lan panyebaran konferensi video dianakaké, sijine nerusake kanggo pembangunan ing-ambane saka industri pharmaceutical ing kabèh lapangan, kabèh chain, kabeh jangkoan saka governance sistematis.
Saiki ana limang sasi sadurunge pungkasan karya rectification terpusat.2023 Ing separo kapindho taun, badai anti-korupsi farmasi kesapu ing negara ing tekanan dhuwur, nggawe impact banget kuwat ing industri.Wiwit awal taun, rapat multi-departemen negara kasebut nyatakake babagan obat-obatan anti-korupsi, granularitas anti-korupsi bakal terus meningkat ing taun anyar.
Ing tanggal 29 Desember taun kepungkur, rapat kapitu Komite Tetap Kongres Rakyat Nasional kaping patbelas diadopsi "Amandemen Hukum Pidana Republik Rakyat China (XII)", sing bakal ditindakake wiwit tanggal 1 Maret 2024.
Amandemen kasebut kanthi tegas nambah tanggung jawab pidana kanggo sawetara kahanan suap sing serius.Pasal 390 Undang-Undang Pidana diowahi dadi: “Sapa waé sing nindakké suap aktif bakal dihukum penjara wektu tetep ora luwih saka telung taun utawa ditahan pidana, lan didenda;yen kahanane abot lan suap digunakake kanggo entuk keuntungan sing ora patut, utawa yen kapentingan nasional ngalami kerugian sing signifikan, dheweke bakal diukum penjara wektu tetep ora kurang saka telung taun nanging ora luwih saka sepuluh taun, lan kudu didenda;manawi kawontênan ingkang kawontênakên kawontênan ingkang awrat utawi manawi kabêtahaning bangsa nandhang kapitunan ingkang agêng, lajêng kapatrapan ukuman pakunjaran ingkang têmtunipun botên kirang saking sadasa taun utawi pakunjaran seumur hidup.penjara jangka tetep luwih saka sepuluh taun utawa penjara seumur hidup, lan denda utawa penyitaan properti.
Amandemen kasebut nyatakake yen wong-wong sing mbayar suap ing wilayah lingkungan ekologis, urusan finansial lan fiskal, produksi safety, pangan lan obat-obatan, pencegahan lan bantuan bencana, keamanan sosial, pendidikan lan perawatan medis, lan liya-liyane, lan sing nindakake ilegal lan pidana. aktivitas bakal diwenehi paukuman abot.
05
Inspeksi Nasional Rumah Sakit Gedhe Diluncurake
Ing pungkasan taun kepungkur, Komisi Kesehatan Nasional ngetokake Program Kerja Inspeksi Rumah Sakit Besar (Taun 2023-2026).Ing asas, ruang lingkup pengawasan iki kanggo rumah sakit umum (kalebu rumah sakit obat Cina) tingkat 2 (kanthi referensi kanggo manajemen level 2) lan ndhuwur.Rumah sakit sing dikelola sosial ditindakake kanthi referensi miturut prinsip manajemen.
Komisi Kesehatan lan Kesejahteraan Nasional tanggung jawab kanggo mriksa rumah sakit miturut Komisi (manajemen) lan mriksa lan nuntun pemeriksaan rumah sakit ing saben provinsi.Provinsi, wilayah otonomi, kotamadya langsung ing Pemerintah Pusat lan Komisi Kesehatan Korps Produksi lan Konstruksi Xinjiang sesuai karo prinsip manajemen wilayah, organisasi terpadu lan tanggung jawab hierarkis, kanggo nindakake karya inspeksi rumah sakit kanthi cara sing direncanakake lan langkah-langkah. .
Ing Januari taun iki, kanggo tingkat kaloro (kanthi referensi kanggo tingkat kapindho manajemen) lan ndhuwur rumah sakit obat Cina umum (kalebu rumah sakit gabungan obat Cina lan Barat lan rumah sakit medis etnis minoritas) wis diwiwiti, Sichuan, Hebei lan provinsi liyane wis diwiwiti. uga ngetokake layang, siji-sijine, kanggo miwiti pemeriksaan rumah sakit gedhe.
Inspeksi fokus:
1. Apa kanggo ngembangake lan ngleksanakake karya rectification terpusat, "sangang pedoman" lan rencana tumindak kanggo laku resik saka ngukur tartamtu kanggo nambah praktis, diangkah, gampang kanggo operate aturan lan peraturan, lan panyiapan saka mekanisme long-term .
2. Apa karya rectification terpusat wis ngrambah "enem ing panggonan" saka inisiasi ideologi, poto-pemeriksaan lan koreksi diri, transfer pitunjuk, verifikasi masalah, penanganan organisasi lan panyiapan mekanisme.Apa kanggo nguatake pengawasan "minoritas kunci" lan posisi kunci.Apa kanggo netepi prinsip "ngukum kanggo nyegah, nambani kanggo nyimpen, nggambarake kontrol ketat lan katresnan, leniency lan strictness, lan kanthi nggunakake" papat formulir "kanggo nindakake karya.
3. Apa kanggo ngiyataken pengawasan saka nampa komisi komersial, melu penipuan insurance penipuan, over-diagnosis lan perawatan, ilegal nrima sumbangan, mbukak privasi pasien, pitunjuk nggawe bathi, ngrusak keadilan perawatan medis, nampa "paket abang" saka sisih sabar, lan nampa kickbacks saka perusahaan, etc., kang nglanggar "sangang pedoman" lan "praktik resik".Pengawasan perilaku praktik bersih.
4. Apa arep netepake lan nambah sistem pemantauan lan peringatan dini lan mekanisme regulasi sing nyakup posisi kunci, personel kunci, prilaku medis utama, obat-obatan lan bahan konsumsi sing penting, peralatan medis skala gedhe, konstruksi infrastruktur, proyek perbaikan skala gedhe lan kelenjar utama liyane , lan kanggo ngatasi masalah kanthi bener lan nggawe perbaikan terus-terusan.
5. Apa arep ngleksanakake integritas riset medis lan kode etik sing gegandhengan, lan nguatake pengawasan integritas riset.
06
Wiwit 1 Februari, nyengkuyung pangembangan piranti medis kasebut
Tanggal 29 Desember taun kepungkur, Komisi Pembangunan lan Pembaharuan Nasional (NDRC) ngetokake Katalog Petunjuk kanggo Penyesuaian Struktur Industri (edisi 2024).Versi anyar katalog kasebut bakal dileksanakake tanggal 1 Februari 2024, lan Katalog Pandhuan kanggo Penyesuaian Struktur Industri (edisi 2019) bakal dicabut bebarengan.
Ing bidang kedokteran, pangembangan inovatif piranti medis dhuwur didhukung.
Khusus, kalebu: peralatan diagnostik gen, protein lan sel anyar, peralatan lan reagen diagnostik medis anyar, peralatan pencitraan medis kinerja dhuwur, peralatan radioterapi dhuwur, peralatan dhukungan urip kanggo penyakit akut lan kritis, peralatan medis sing dibantu intelijen buatan, peralatan diagnostik lan perawatan seluler lan remot, alat bantu rehabilitasi dhuwur, produk implan lan intervensi dhuwur, robot bedhah, lan peralatan bedah lan bahan sing bisa dikonsumsi kanthi dhuwur, bahan biomedis, pangembangan teknologi manufaktur aditif lan aplikasi.pangembangan teknologi lan aplikasi.
Kajaba iku, perawatan medis sing cerdas, sistem diagnostik tambahan gambar medis, robot medis, piranti sing bisa dipakai, lan liya-liyane uga kalebu ing katalog sing disaranake.
07
Ing pungkasan wulan Juni, pambangunan komunitas medis kabupaten sing cedhak bakal diterusake kanthi lengkap
Ing pungkasan taun kepungkur, Komisi Kesehatan Nasional lan 10 departemen liyane bareng-bareng ngetokake Panemu Panuntun babagan Promosi Komprehensif Pambangunan Komunitas Kedokteran lan Kesehatan Kabupaten sing cedhak.
Nyebutake yen: ing pungkasan Juni 2024, pambangunan komunitas medis kabupaten sing cedhak bakal diterusake kanthi lengkap ing basis provinsi;ing pungkasan taun 2025, kemajuan sing signifikan bakal ditindakake ing pambangunan komunitas medis kabupaten, lan kita bakal ngupayakake ngrampungake komunitas medis kabupaten sing cedhak karo tata letak sing cukup, manajemen sumber daya manungsa lan finansial sing manunggal, kekuwatan lan tanggung jawab sing jelas, operasi sing efisien, divisi tenaga kerja, kesinambungan layanan, lan nuduhake informasi ing luwih saka 90% kabupaten (kotamadya) ing saindenging negoro;lan ing taun 2027, pambangunan komunitas medis kabupaten sing cedhak bakal dipromosikan kanthi lengkap.Ing taun 2027, komunitas medis kabupaten sing cedhak bakal entuk jangkoan lengkap.
Sirkuler kasebut nyatakake yen perlu kanggo nambah jaringan layanan telemedicine akar rumput, mujudake konsultasi jarak jauh, diagnosis lan latihan karo rumah sakit tingkat sing luwih dhuwur, lan ningkatake pangenalan pemeriksaan akar rumput, diagnosis lan asil sing luwih dhuwur.Yen provinsi minangka unit, layanan telemedicine bakal nutupi luwih saka 80% rumah sakit kesehatan kutha lan pusat layanan kesehatan masyarakat ing taun 2023, lan umume entuk jangkoan lengkap ing taun 2025, lan promosi ekstensi jangkoan menyang tingkat desa.
Didorong dening pambangunan komunitas medis kabupaten ing saindenging negara, panjaluk pasar kanggo pengadaan piranti akar umbi saya tambah cepet, lan kompetisi kanggo pasar sing tenggelam saya tambah panas.
Hongguan peduli babagan kesehatan sampeyan.
Waca liyane Produk Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Yen ana kabutuhan comsumables medical, please aran gratis kanggo hubungi kita.
hongguanmedical@outlook.com
Wektu kirim: Feb-28-2024