Minggu Kesadaran Keamanan Piranti Medis Nasional 2023 diluncurake ing Beijing tanggal 10.Xu Jinghe, wakil direktur Administrasi Narkoba China (CFDA), ngumumake ing upacara peluncuran kasebut yen ing taun-taun pungkasan, karya regulasi piranti medis China wis nggawe kemajuan gedhe, industri piranti medis berkembang pesat, akeh piranti medis canggih sing wis disetujoni. lan kadhaptar, lan hak kesehatan masyarakat lan kapentingan wis luwih safeguarded.Ing 2022, piranti medical revenue bisnis utama China tekan 1.3 triliun yuan, dadi pasar paling gedhé kaloro ing donya.
Dimangerteni yen ing 2014, Administrasi Narkoba Negara ngetokake Prosedur Persetujuan Khusus kanggo Piranti Medis Inovatif (kanggo Implementasi Uji Coba), lan ing Desember taun sing padha, piranti medis inovatif pisanan disetujoni kanggo listing.Nganti saiki, Administrasi Narkoba Negara wis nyetujoni 217 produk piranti medis sing inovatif, lan produk sing disetujoni kalebu akeh piranti medis sing paling dhuwur kayata sistem terapi ion abot, sistem terapi proton, robot bedhah, pembuluh getih buatan, lsp. entuk panen kaping pindho ing babagan jumlah lan kualitas.
Ing review produk piranti medis, Administrasi Narkoba Negara wis nggawe mekanisme kerja kanggo mindhah pusat gravitasi review teknis piranti medis menyang tahap riset lan pangembangan produk, fokus ing kemungkinan terobosan ing teknologi utama, bahan utama, komponen inti lan produk karo hak properti intelektual sawijining, lan intervening ing advance kanggo nuntun lan akselerasi riset lan pangembangan teknologi inti tombol, supaya minangka kanggo ningkataké temonan saka dhuwur-mburi piranti medical China dening njupuk timbal ing pasuryan saka utama. terobosan."Pacemaker otak" domestik, sistem imaging resonansi magnetik 5.0T, jantung buatan generasi katelu lan produk liyane terus didaftar, kanggo entuk terobosan domestik ing piranti medis sing paling dhuwur, kanggo ngatasi kahanan sing sawetara produk gumantung banget marang impor.
Xu Jinghe ngenalaken, saiki, China wis mbentuk "peraturan pengawasan lan manajemen piranti medis" minangka pimpinan sakabèhé, 13 peraturan pendukung sing relevan, luwih saka 140 dokumen normatif, luwih saka 500 prinsip pedoman review teknis registrasi kanggo dhukungan sakabèhé. siklus urip sistem pangaturan manajemen piranti medis;ngetokake standar piranti medis 1937, kanthi konsistensi standar internasional luwih saka 90%;lan kanthi kerjasama sawetara departemen, panyiapan 2 platform kerjasama inovasi kanggo piranti medis lan biomaterial intelijen buatan;netepake loro review piranti medis lan sub-pusat inspeksi ing Delta Kali Yangtze lan Greater Bay Area lan 7 stasiun layanan inovasi piranti medis, lan terus-terusan ngrangsang vitalitas inovasi industri lan pembangunan kualitas dhuwur.
"Ing mangsa ngarep, kita bakal terus ningkatake aplikasi riset ilmiah peraturan piranti medis kanggo nambah momentum kanggo inovasi lan pangembangan industri."ujar Xu Jinghe.
Hongguan peduli babagan kesehatan sampeyan.
Waca liyane Produk Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Yen ana kabutuhan comsumables medical, please aran gratis kanggo hubungi kita.
hongguanmedical@outlook.com
Posting wektu: Jul-11-2023