Wawasan nyilem:
Produsen piranti lan penasihat pasien wis nyurung CM kanthi cara sing luwih cepet kanggo mbayar ulang teknologi medis anyar. Perlu luwih saka limang taun kanggo teknologi medis bugrotra kanggo entuk jangkoan medicara sawise persetujuan saka administrasi panganan lan obat, miturut riset saka Pusat Stanford ing Biodford ing Universitas Stanford.
Proposal CMS anyar target kanggo nggampangake akses kanggo Medicare Wifeared menyang piranti terobosan FDA sing ditunjuk nalika nyengkuyung pangembangan bukti yen sregep ana.
Rencana TCET ngajak produsen kanggo ngatasi bukti kesenjangan liwat pasinaon sing dirancang kanggo njawab pitakon tartamtu. Sing diarani "cocog kanggo panaliten" bakal ngatasi desain, analisis lan data sing cocog kanggo mangsuli pitakon kasebut.
Jalur kasebut bakal nggunakake tekad jangkoan nasional CMS (NCD) lan jangkoan karo proses pangembangan bukti kanggo mbebasake reimbsed Medicare saka piranti terobosan tartamtu, ujare Agensi kasebut.
Kanggo piranti breakthrough ing jalur anyar, target CMS yaiku kanggo ngrampungake TCD NCD sajrone nem wulan sawise wewenang pasar FDA. Agensi kasebut ujar yen duwe jangkoan kasebut mung cukup suwe kanggo nggampangake generasi bukti sing bisa nyebabake tekanan jangka panjang Medicare.
Jalur TCET uga bakal mbantu koordinasi mupangat kanggo entuk manfamat kategori, coding lan pambayaran review, ujare CMS.
Whitaker Whitaker Advamed ujar manawa grup terus nyengkuyung jangkoan langsung kanggo teknologi sing disetujoni FDA, nanging nyathet proses cliical swara kanthi njaga teknologi sing cocog, kanggo teknologi sing apik sing bakal entuk manca pasien singelu. "
Ing wulan Maret, legislator omah AS ngenalake pasien sing bisa diakses kanggo tumindak produk terobosan kranjang sing mbutuhake Medicare Medical Cover Cover Cover Cover Cover Coverter Year nalika CMS ngembangake tekad jangkoan permanen.
CMS ngrilis telung dokumen pandhuan sing diusulake ing sambungan anyar karo pathokan anyar: Jangkoan karo pangembangan bukti, review bukti bukti lan tuntunan klinis klinis kanggo osteoarthritis lutut. Masyarakat duwe 60 dina kanggo menehi komentar babagan rencana.
(Nganyari karo statement saka Advamed, latar mburi babagan undang-undang sing diusulake.)
Wektu Pos: Jun-25-2023