Dive Insight:
Produsen piranti lan panyengkuyung pasien wis nyurung CMS kanggo dalan sing luwih cepet kanggo mbayar maneh teknologi medis anyar.Butuh luwih saka limang taun kanggo teknologi medis terobosan kanggo entuk jangkoan Medicare sanajan parsial sawise disetujoni saka Administrasi Pangan lan Narkoba, miturut riset saka Stanford Byers Center for Biodesign ing Universitas Stanford.
Proposal CMS anyar nduweni tujuan kanggo nggampangake akses awal kanggo para ahli waris Medicare menyang piranti terobosan tartamtu sing ditunjuk FDA nalika nyengkuyung pangembangan bukti yen ana kesenjangan.
Rencana TCET njaluk manufaktur kanggo ngatasi kesenjangan bukti liwat studi sing dirancang kanggo njawab pitakonan tartamtu.Pasinaon sing diarani "cocok kanggo tujuan" bakal ngrampungake rancangan, rencana analisis lan data sing cocog kanggo njawab pitakonan kasebut.
Jalur kasebut bakal nggunakake penentuan jangkoan nasional (NCD) CMS lan jangkoan kanthi proses pangembangan bukti kanggo nyepetake pembayaran maneh Medicare kanggo piranti terobosan tartamtu, ujare agensi kasebut.
Kanggo piranti terobosan ing jalur anyar, tujuane CMS yaiku ngrampungake NCD TCET sajrone nem wulan sawise wewenang pasar FDA.Agensi kasebut ujar manawa duwe jangkoan kasebut mung cukup suwe kanggo nggampangake generasi bukti sing bisa nyebabake tekad jangkoan Medicare jangka panjang.
Pathway TCET uga bakal mbantu koordinasi penentuan kategori entuk manfaat, coding lan review pembayaran, ujare CMS.
Whitaker saka AdvaMed ujar manawa klompok kasebut terus ndhukung jangkoan langsung kanggo teknologi sing disetujoni FDA, nanging nyathet industri lan CMS nuduhake tujuan umum kanggo nggawe proses liputan sing cepet "adhedhasar bukti klinis kanthi ilmiah kanthi pengaman sing cocog, kanggo teknologi anyar sing bakal entuk manfaat saka Medicare. - pasien sing layak."
Ing wulan Maret, anggota DPR AS ngenalake Undhang-undhang Njamin Akses Pasien menyang Produk Terobosan Kritis sing mbutuhake Medicare nutupi piranti medis terobosan sajrone patang taun nalika CMS ngembangake tekad jangkoan permanen.
CMS nerbitake telung dokumen panuntun dhumateng sing diusulake sing ana hubungane karo jalur anyar: Cakupan karo Pengembangan Bukti, Review Bukti lan Pandhuan Titik Akhir Klinis kanggo Osteoarthritis Lutut.Masyarakat duwe 60 dina kanggo menehi komentar babagan rencana kasebut.
(Update karo statement saka AdvaMed, latar mburi babagan undang-undang sing diusulake.)
Wektu kirim: Jun-25-2023