Saka 31 Oktober nganti 1 Nopember 2023, Konferensi Riset Dunia Nyata Farmasi lan Piranti Internasional Boao kaping 2 kasil dianakake ing Boao, Hainan.Kanthi tema "Riset Data Donya Nyata Internasional lan Pengembangan Ilmiah babagan Peraturan Farmasi lan Piranti", konferensi kasebut kalebu sesi pleno lan wolung sub-forum paralel babagan riset data lan regulasi obat ing donya nyata, regulasi piranti medis, lan regulasi obat tradisional Cina.
Wiwit 2018, Pusat Tinjauan Teknis Piranti Medis saka Administrasi Narkoba Negara (sabanjuré diarani Pusat) wis nindakake riset data nyata ing bidang piranti medis, ngliwati dalan kanggo nggunakake bukti nyata kanggo mbantu klinis. evaluasi, lan promosi persetujuan lan pemasaran sawetara piranti medis impor sing dibutuhake sacara klinis.2021 Ing Mei 2021, Pusat kasebut mimpin riset Forum Regulator Piranti Medis Internasional (IMDRF) ing Mei 2021, sing dipimpin IMDRF. sinau "Tindak Lanjut Klinis Pasca Pasar Piranti Medis" dirilis, ngusulake syarat sumber data, penilaian kualitas, desain sinau lan analisis statistik kanggo nggunakake data nyata ing studi tindak lanjut klinis pasca pasar, lan njupuk timbal ing ngenalake data donya nyata menyang dokumen koordinasi internasional IMDRF.Pusat kasebut uga wis dadi pimpinan ing ngrumusake sawetara dokumen koordinasi internasional babagan evaluasi klinis lan ngowahi dadi dokumen normatif teknis ing China, wiwitane mbangun sistem prinsip panuntun umum kanggo evaluasi klinis piranti medis.Pusat kasebut terus promosi panggunaan bukti nyata kanggo registrasi produk, kanthi asil sing luar biasa.Nganti saiki, rong kelompok saka 13 varietas wis kalebu ing aplikasi pilot data donya nyata kanggo piranti medis, sing pitung varietas kanthi total sangang produk wis disetujoni kanggo marketing.
Kanthi luwih akeh varietas pilot sing disetujoni kanggo marketing, Pusat iki njelajah aplikasi data nyata kanggo piranti medis kanthi rutin.Ing wulan April taun iki, Pusat Review Instrumental, bebarengan karo Administrasi Narkoba Provinsi Hainan lan Administrasi Zona Maju Pariwisata Medis Internasional Hainan Boao LeCheng, bebarengan ngetokake "Langkah-langkah Implementasi kanggo Implementasi Aplikasi Data Klinis Nyata-Donya Piranti Medis. ing Hainan Boao LeCheng International Medical Tourism Advance Zone (kanggo Implementasi Uji Coba)”.Saiki, sangang varietas wis resmi mlebu saluran pra-komunikasi.
Ing mangsa ngarep, Pusat Peninjauan Instrumen bakal aktif ningkatake riset lan nggunakake data nyata ing kerangka mbangun sistem review modern versi 2.0, lan luwih ningkatake peran bukti nyata ing evaluasi piranti medis, utamane. produk beresiko dhuwur lan produk anyar.
Hongguan peduli babagan kesehatan sampeyan.
Waca liyane Produk Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Yen ana kabutuhan comsumables medical, please aran gratis kanggo hubungi kita.
hongguanmedical@outlook.com
Wektu kirim: Nov-16-2023