Ing taun-taun pungkasan, industri piranti medis China wis berkembang kanthi cepet, kanthi tingkat pertumbuhan taunan senyawa 10.54 persen sajrone limang taun kepungkur, lan dadi pasar nomer loro paling gedhe kanggo piranti medis ing saindenging piranti. Ing proses iki, piranti inovatif, piranti sing dhuwur banget terus disetujoni, akses piranti, sistem pangaturan uga ningkat.
Dina iki (5 Juli), Kantor Informasi Dewan Negara Diwenehi "Konferensi Press Negara, Administrasi Narkoba Negara, Jiao Hong, Direktur Administrasi Narkoba Negara kanggo ngenalake" pengawasan obat-obatan lan efektif Perlindhungan obat-obatan saka rakyat "sing ana gandhengane karo kahanan kasebut.
Rapat kasebut ngomong babagan review piranti lan persetujuan piranti medis, peraturan piranti medis, piranti medis inovatif, piranti medis online Sales lan industri liyane.
01
217 Piranti medis inovatif sing disetujoni
Insoasi piranti medis nyebabake periode eksplosif
Sekretaris Administrasi Administrasi Narkoba State Jiao Hong nuduhake ing rapat sing netepi drive Inovasi, layanan kanggo ndhukung pangembangan kualitas industri farmasi sing berkualitas. TAMBAHAN lan Review Piranti Medis lan Sistem Persetujuan wis disedhiyakake kanthi tertib, proses lan proses persetujuan wis terus dioptimalake, lan pirang-pirang obat inovatif lan piranti medis inovatif wis disetujoni lan didaftar. Ing taun-taun pungkasan, total 130 obat inovatif lan 217 piranti medis inovatif wis disetujoni, lan mung ing separo pisanan taun iki, 24 obat-obatan inovatif lan 28 piranti medis inovatif disetujoni kanggo dhaptar.
Jiao Hong ujar manawa Administrasi Obat Negara tetep nambah pembaharuan lan sistem obat-obatan lan piranti medis sing ana gandhengane kanggo nyengkuyung inovasi uga dibebasake. Liwat panrima lan persetujuan obat lan produk piranti medis ing taun-taun iki, kalebu panrima lan mriksa ing separo ing taun pisanan, bisa uga katon kanthi jelas manawa obat-obatan China lan insovasi piranti sing wis njeblug.
Injil inovasi yaiku inti inti pembaharuan saka obat obat lan sistem persetujuan medis lan sistem persetujuan. Wis pirang-pirang taun, kita wis nyepetake lan nguatake formulasi lan peraturan dhukungan lan peraturan kanggo registrasi lan manajemen obat lan piranti medis, lan dividen sing terus-terusan dibebasake. Liwat miring sumber sing relevan, kita luwih nambah dhaptar obat-obatan anyar sing jelas, obat-obatan kanggo kabutuhan klinis lan piranti medis.
02
Ngoptimalake persetujuan substitusi domestik, "Kalung", produk inovatif lan dhuwur
Industri piranti medis China ana ing tahap pangembangan kanthi cepet, kanthi tingkat pertumbuhan taunan senyawa 10.54% sajrone limang taun kepungkur, miturut data resmi. Saiki, China dadi pasar nomer loro paling gedhe ing donya kanggo piranti medis, Agglomerasi industri, saing internasional terus nambah.
Xu jinghe, wakil direktur Administrasi Narkoba (SDA), ngobrol babagan taun-taun pungkasan, SDA wis nguatake desain tingkat paling dhuwur lan promosi sinergis departemen. Administrasi narkoba negara lan pirang-pirang departemen bareng-bareng ngetokake "rencana limang taun" kanggo safety obat nasional lan promosi saka pangembangan kualitas tinggi, kanggo njlentrehake dhasar saka piranti medis sing berkualitas tinggi industri. Bareng nerbitake rencana "limang taun kanggo ngembangake industri peralatan medis" Kanthi teknologi teknologi peralatan medis, komisi kesehatan nasional, komisi kesehatan nasional lan departemen liyane kanggo mbentuk kabijakan Synergy.
Kita njupuk timbal kanggo netepake rong platform kerjasama teknologi teknologi kanggo piranti-piranti medis intelijen lan biomatoriasi medis, nyepetake transformasi piranti medis, kerjasama karo karya sing ana gandhengane, lan Fokus ing wilayah pangembangan ilmiah lan teknologi teknologi lan teknologi luwih dhisik.
Nguatake riset ilmiah lan inovasi review sing terus-terusan. Bukak implementasine rencana tumindak pengatur ilmiah ing China, kanthi fokus ing teknologi lan wilayah pangaturan kanthi terus-terusan kanggo riset lan ngembangake alat, standar lan cara anyar kanggo peraturan piranti medis. Nggawe mekanisme kerja kanggo review teknis kanggo maju menyang tahap pangembangan produk, kanthi fokus ing sistem medis sing dhuwur, lan sapiturute, intervene lan nuntun dhisik riset teknologi inti ventricular lan pangembangan, lan njupuk timbal kanggo ningkatake terobosan piranti medis sing dhuwur ing China.
Kasurung dhaptar piranti medis inovatif kanggo ningkatake pangembangan industri sing berkualitas tinggi. Ing taun-taun pungkasan, administrasi narkoba negara kanggo piranti medis inovatif minangka titik utama Serangan, prosedosan medis-prioritas pribadi ", supaya produk inovatif lan produk sing penting banget", kabeh cara kanggo mbukak ".
03
Piranti medis iki, menyang sampling nasional
Xu Jinghe ujar, Administrasi Narkoba State nempelake koleksi obat-obatan, perangkat lunak perangkat sing direncanakake, kanthi sesuai karo prinsip manajemen risiko, prosesing sosial, pelaksanaan lengkap, Syarat "papat sing paling kenceng", implementasine lengkap saka tanggung jawab utama lan safetyan sing tanggung jawab lan usaha kanggo nglanggar koleksi nasional lan kahanan kerja kanggo reformasi perawatan kesehatan. lan kahanan sakabehe pembaharuan medis.
Wiwit implementasine karya koleksi nasional, Administrasi Narkoba Negara wis masang saben taun kanggo nindakake pengawasan khusus obat-obatan lan piranti medis ing koleksi kerja lan piranti medis sing dipilih Koleksi nasional, pemeriksaan produk ing produksi, lan pemantauan reaksi obat sing ora ana gandhengane (kedadeyan sing ora bisa dipercaya karo Biro asuransi negara. Karya iki uga wis negesake kanthi biro asuransi medis negara.
Pemriksaan kalebu meh 600 produsen narkoba lan 170 manufaktur piranti medis; Sampling produk melu 333 varietas narkoba lan 15 varietas piranti medis, sing kuwat njamin kualitas lan safety saka obat-obatan lan piranti medical.
Ing wektu sing padha, kanthi lengkap nguatake implementasine tanggung jawab utama lan implementasine tanggung jawab reguler lokal, saka pengawasan lan pemeriksaan, pemeriksaan sing ora bisa diawasi (koleksi narkoba sing dipilih Lan kahanan piranti lan kahanan keamanan medis apik.
Ing langkah sabanjure, Administrasi Narkoba Negara bakal terus nambah pengawasan produk sing dipilih ing koleksi lan pengadaan nasional, nguatake penonton lan pangayoman resiko, sing bisa digunakake, panggunaan sing ora bisa diramal (acara liyane) Kanggo ngiyatake risiko bebaya sing didhelikake kanthi awal, deteksi awal lan pembuangan. Ing babagan piranti medis, manajemen list wis ditindakake kanggo produk sing dipilih saka koleksi nasional sentuhan vaskular, sendi sing dipilih saka inspeksi nasional.
Terus-terusan nambah kapasitas pengawasan obat, inovasi metode pengawasan, nguatake pengawasan sing cerdas babagan obat-obatan reguler lan bisa nambah efektifitas pengajar sing dipilih liwat teknologi informasi, saengga Mesthekake kualitas lan safety produk.
Hongguan ngrawat kesehatan sampeyan.
Waca Liyane Produk Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Yen ana kabutuhan saka Comsumis Medis, monggo hubungi kita.
hongguanmedical@outlook.com
Wektu kirim: Jul-19-2023